第178章 需要临床实验
萧铭提到的临床问题，其实也是检验实验结果的最终阶段。 在实验室的理论上技术是成功的，不能证明临床就一定能够成功。 要在夏国进行临床实验，难度还是比较大！ 各种繁杂的手续不说，能不能取得医院的合作也是问号。 而且在医学领域，临床实验不仅涉及到医疗技术问题，更是涉及到患者的生命安全和伦理问题。 毕竟盘古科技的生命科学实验室属于私有企业的私有研究所，而在生命科学研究这个领域，大部分钥匙都在国家那里，在燕京大学、江城大学等高校科研机构的手里。 当萧铭提到临床问题后，高思绮也陷入了沉思。 她说道：“我们没有专门的医院，甚至没有临床实验的资格。” “如果现在去申请，需要多长时间？”萧铭思索一会儿说道。 萧铭在医学实验方面不是专家，所以提出这个问题。 郑璇雨是这方面的专家，说道：“如果有医院背景或者和医院合作的科研机构时间要快一点，申请短则三到五年，长则十到二十年，夏国、米国都是如此。毕竟一款新药、新的治疗当时从实验成功到推向市场要保证每一项指标都是绝对安全。但是你们现在这样……” 郑璇雨说道：“现在这样明显不可能，药物或者治疗手段在进入临床实验以前还有分析报告，其次要有完整的动物医学性实验，最后才是人类临床实验，人类临床实验都有四个阶段，这个过程是相当漫长的。” 郑璇雨以米国的抗癌靶向药为例子说道：“现在我们在市面上看到米国最新的抗癌药物其实在十多二十年前就立项了！在夏国同样如此，普通的药物从研发到上市至少三四年时间，而类似于抗癌药物等关系人患者生命安全的药物，也是奔着十年去了！” 萧铭知道这是法律，是规定，但是也表达了严重的不理解。 以癌症晚期的患者为例，都已经癌症晚期了，都是数着指头过日子了，如果真的有特效药，马上服用都来不及，哪里还存在什么担忧危机生命安全？ 这里的前提是，这个药物的确有效！ 萧铭无语着说道：“十到二十年的上市审批时间，这么长的时间不知道多少患者已经没有机会等下去。” 高思绮也是叹口气。 萧铭这时候却觉得有些好笑，基因表达调控的实验室是完全按照潘沙科技的实验指南完成的，取得成果也是预期的，是肯定能够治疗癌症的。 一个早就被证实完全没有副作用的方法，在这里还要经历漫长的审批手续，的确有点戏剧。 但这也很正常，萧铭总不可能抱着治疗方案到相关部门去说，这项科技绝对没有问题，你们要相信我。 郑璇雨倒是提出了可行性方案，她说道：“我们有两种方案，一种是按照常规的步骤去申请临床实验牌照，等待有关部门的审批。还有一种就是和医院合作，招募自愿尝试新药的患者，但是后者的风险比较大。” “最后一个方案是什么意思，能不能具体说道。”高思绮问道。 郑璇雨点点头，说道：“其实不仅是在夏国，在米国很多最前段的抗癌药物或者是程序没有走完，或者是本身还有欠缺，都没有拿到上市许可。市场将这些药物称为缺陷性药物。但是，市场对这些不完美的药物有着强劲的需求。” 郑璇雨以癌症医疗技术最先进和完整的米国为例，继续说道：“米国很多研究机构就和医院合作，为患者提供‘缺陷性’药物，这些药物即便是有缺陷，也能够缓解患者的痛苦，延长患者的寿命。人已经到了死亡的边缘了，也算是死马当活马医吧。” 高思绮说道：“你说的是米国，这里是夏国，这样做行吗？” 郑璇雨还没有回答这个问题，龚璐月就插嘴说道：“缺陷性药物夏国更多，什么民间抗癌秘方，什么传统中医疗法等等，这些民间的中医和药方又有哪个得到过审批？反正患者都是病急乱投医，在生死面前，能够有一线希望能够活着就很不错了，你治好了是这些民间神医的功劳，吃死了是你癌症了该死。” 龚璐月无意间说出了夏国医疗最灰暗也是最荒诞的一面，她说的这些患者绝对不是少数，大部分在大医院问诊没救之后，都是选择了相信所谓的民间传统处方保守治疗，而这些患者最后的结局都是死亡。 所以，什么审批，什么临床实验都是空话。 龚璐月的演说发表完毕之后，萧铭也是感到深深的无奈。 郑璇雨接着说道：“刚刚我是以米国为例子，其实夏国同样如此。很多高校、官方、非官方的科研机构都和医院有合作，向患者推销缺陷药物治疗。这些药物都是没有审批上市的，也都是在实验中。但是药物或多或少都有效果，能够延长患者的生存预期。” “在使用缺陷药物的治疗过程中，医院只是作为中间平台，不对患者作任何的保证，而医药公司则和患者签订协议，不会保证患者的生存率。但是都癌症晚期了，人都要死了，许多患者还是报着搏一把的心态尝试未上市的新药。这种方式给了患者生存的机会，也给了医药公司非正式临床科研的机会。毕竟站在医学实验的角度，正式的临床医学实验付出的时间和资金都是相当巨大的，没有几家公司能够承担的起。” 郑璇雨不愧是内行，她对医学实验这一块了解的非常透彻，“这些非正式的临床实验如果被证明有效果，那医学实验室就会以足够的数据申请上级资金继续研究，或者索性将实验项目专卖给更加专业更加强大医药公司，由这些医药公司走临床实验、审批等等复杂的程序，这就是全球医药研究的现状。” “所以，看你怎么决定”郑璇雨看着萧铭。